初级中药师考试大纲-相关专业知识(药事管理学)

考试学科

单元

细目

要点

考试科目

药 

  事 

  管 

  理

一、药事与药事管理

药事管理概况

药事管理的主要内容

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二、药品与药品标准、药师职责

（一）药品与药品标准

1.药品的法律含义

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2.药品的质量特性

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3.药品的特殊性

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4.药品标准

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（二）药师

1.药师的职责

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2.执业药师管理

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三、药事组织

（一）药事组织概况

1.药事组织的分类

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2.药事组织管理的必要性及特征

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（二）药事管理组织

1.药事监督管理系统的组织机构

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2.药品生产、经营行业管理组织

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四、中药管理

（一）中药的地位

中药的法律地位

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（二）中药管理的基本内容

1.中药管理的特殊性

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2.中药品种保护

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3.野生药材资源保护管理

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4.中药材生产质量管理规范（GAP）

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5.中药材专业市场管理

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五、麻醉药品和精神药品管理条例

（一）总则

麻醉药品和精神药品分类与管制要求

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（二）种植、实验研究和生产

麻醉药品和精神药品的标签规定

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（三）使用

1.科研、教学使用的审批

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2.处方管理

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3.医疗机构借用及配制的规定

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（四）储存

储存管理

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（五）运输

运输管理

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六、医疗用毒性药品管理办法

医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理

1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定

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2.保管、领发、核对制度

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3.医疗单位供应和调配规定

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七、国家基本药物管理

关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容

1.国家基本药物制度的发展

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2.国家基本药物使用和销售的规定

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八、处方药与非处方药分类管理

（一）处方药与非处方药分类管理概述

药品分类管理制度

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（二）处方药与非处方药分类管理的内容

1.处方药管理的内容

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2.非处方药管理的内容

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九、医疗机构药事管理

（一）《医疗机构药事管理规定》

1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点

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2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容

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3.临床药师管理

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（二）医疗机构中药饮片管理办法

医疗机构中药饮片管理办法的主要内容

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（三）医疗机构配制制剂的管理

1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度

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2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定

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3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理

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4.医疗机构配制制剂的法定条件

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（四）《处方管理办法》

《处方管理办法》的主要内容

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