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临床药理学专业基础考试大纲

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临床药理学专业基础考试大纲
 
(一)绪论
1.掌握临床药理学的概念、主要研究内容及主要职能;新药的临床药理评价。
2.熟悉临床药理学的发展概况。
3.了解临床试验方法学与道德要求。
 
(二)临床药代动力学
1.掌握药代动力学主要参数的概念、意义及计算方法。
2.熟悉一、二房室模型,一级和零级动力学特征。
3.了解药物的体内过程及其影响因素,以及临床药代动力学研究进展。
 
(三)治疗药物监测与给药方案
1.掌握治疗药物监测(TDM)的概念、目的及其在临床中应用的临床指征。
2.熟悉血药浓度与药理效应和毒性反应的相关性,以及给药方案设计和调整的方法。
3.了解治疗药物监测的实施方法。
 
(四)临床用药中的药效学问题
1.掌握量效关系和量效曲线,以及受体学说的基本概念和基本过程。
2.熟悉影响药物作用的因素。
3.了解合理用药的原则。
 
(五)新药的临床研究设计要求
1.掌握新药临床试验的目的、分期及各期研究的主要内容;新药的生物等效性试验的目的、内容和方法。
2.熟悉新药临床研究的实验设计原则和质量控制要求。
3.了解新药临床研究的概念和实施药品临床试验管理规范(GCP)的意义。
 
(六)药物临床试验质量管理规范
1.掌握中国药物临床试验质量管理规范概要,实施GCP的重要意义。
2.熟悉我国实施GCP目前存在的若干问题。
3.了解GCP的形成与发展。
 
(七)药品审批、管理与评价
1.掌握新药、国家基本药物、处方药与非处方药的概念。
2.熟悉国家基本药物与非处方药的遵选原则。
3.了解新药的分类,新药申报与审批的基本程序。
 
(八)妊娠期合理用药
1.掌握孕妇和胎儿药代动力学方面的特点;药物对胎儿不同阶段所产生的不良反应、致畸药物;妊娠期合理用药原则。
2.熟悉药物在胎盘转运和药物在母乳转运的特点。
3.了解分娩期及哺乳期合理用药。
 
(九)新生儿的临床用药
1.掌握新生儿对药物反应的特点以及新生儿药代动力学的特点。
2.熟悉母乳哺养的新生儿用药和新生儿用药的特点反应。
3.了解新生儿药物监测的重要性和常用药物,以及新生儿常见疾病的合理用药。
 
(十)老年人的用药问题
1.掌握老年人的药效学与药代动力学方面的改变;老年患者用药的基本原则。
2.熟悉老年患者常用治疗药物的注意点。
3.了解老年人的生理、生化功能特点。
 
(十一)遗传药理学及临床合理用药
1.掌握遗传药理学的基本概念;药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。
2.熟悉特殊遗传药理学性疾病与异常。
3.了解药物转运体基因多态性及对药物转运的影响;药物受体基因多态性及对药物效应的影响;药物反应和代谢的种族差异。
 
(十二)时间药理学及临床合理用药
1.掌握时间药理学的概念、研究对象与内容,时间药理学的实际意义。
2.熟悉机体节律性对药代动力学、药效学的影响;心血管药,抗哮喘药、糖皮质激素、胰岛素、抗肿瘤药的时间药理学的实际临床应用。
3.了解药物毒性的昼夜节律。
 
(十三)药物相互作用与合理用药
1.掌握药物相互作用的定义、类型、作用机制和临床上常见的严重不良药物相互作用。
2.熟悉药代动力学方面和药效动力学方面的药物相互作用特点。
3.了解体外药物的相互作用。
 
(十四)药物不良反应与药源性疾病
1.掌握药物不良反应与药源性疾病的定义与分类;药物不良反应与药源性疾病的诊断和治疗原则。
2.了解药物不良反应与药源性疾病的病因学基础和监测方法。
 
(十五)药物滥用与药物依赖性
1.掌握药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。
2.熟悉引起药物依赖性的几类药物(阿片类、中枢神经系统抑制剂、大麻类、苯丙胺类、可卡因)的临床表现和药物依赖性的治疗。
3.了解药物滥用的危害和药物滥用的管制。
 
(十六)休克的临床用药
1.掌握常见的休克治疗选择。
2.熟悉常用心血管药的分类和药理作用
3.了解休克的激素治疗以及其他抗休克药物。
 
(十七)水肿的临床用药
1掌握水肿治疗中利尿药应用的选择和注意事项;水肿治疗中利尿药抵抗及克服措施。
2.了解利尿药的分类,各类常用药物的临床应用及主要不良反应。
 
(十八)抗菌药物的合理应用
1.掌握抗菌药物的药代动力学过程及其对临床用药的指导意义;药效学、药代动力学与疗效的关系;抗菌药物临床应用的基本原则。
2熟悉临床用药中抗菌药物的种类、抗菌活性、适应证和不良反应。
3.了解需要进行TDM的抗菌药物。
 
(十九)抗病毒药物的临床应用
1.掌握抗艾滋病病毒药物的分类、作用机制及临床应用。
2.熟悉常用抗病毒药物的作用环节、临床应用及主要不良反应。

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