中国药科大学药物分析专业（100704）硕士研究生培养方案

中国药科大学药物分析专业（100704）硕士研究生培养方案

  药物分析学是研究与发展药物质量控制方法的学科。随着整个药学科学的迅猛发展，药物分析学面临的迫切任务，不再仅仅是静态的常规检验，而要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合质量评价上进行动态的分析研究。由于科学技术的发展，药物分析新技术也在不断涌现，特别是分离分析技术中高效液相色谱、高效毛细管电泳，鉴定技术中的质谱、核磁共振光谱以及色谱/光谱联用技术，使药物分析进入方法准确、灵敏、精密、技术自动化、最优化、智能化的时代。药物分析学相关学科生物药剂学、药代动力学、临床药学、生物化学、天然药物化学等迫切需要药物分析学科。

  一、培养目标及要求

  学位获得者应具有扎实而宽厚的药物分析学基础理论知识，了解现代药物分析学的进展与动向，掌握有关药物质量信息的获取途径、先进的分离分析技术和相关学科知识，能独立从事药物研究、生产、供应和使用过程中有关质量的控制、评价和分析处理，并提出科学结论。能针对药物质量问题进行具有一定开拓性内容的研究。掌握一门外国语。有严谨求实的科学态度和作风。能在科研与生产单位、或高等院校从事药物分析学或相关专业的教学、科研或技术管理等工作。

  二、培养年限及时间分配

  1、培养年限：3年。

  研究生应在规定年限内完成学业。

  提前完成培养计划的学习内容，在公开刊物发表符合要求的学术论文，学位论文达到硕士水平者，可申请提前毕业，但研究生在校时间不得少于两年，同等学力者不能申请提前毕业。

  如因客观原因，不能按时完成学习计划，须提前三个月由研究生提出申请，导师同意，并填写《研究生延期毕业和论文答辩申请表》，经研究生院批准后方可延期，不得擅自延期或先延期后报批，延长期间经费自理。

  2、时间分配：

  学位课程学习时间为1年左右，科研工作和撰写论文为2年。

  第一学年完成基础能力课程、方法学课程、专业核心课程及技术技能课程学习。第二、三学期在导师指导下进行课题设计、查阅文献，结合开题报告进行中期考核并完成科研训练课程的学习，完成课题预实验并进入课题研究。第四、五、六学期继续进行并完成毕业论文课题研究，撰写论文，毕业答辩。

  三、指导方式

  研究生的培养实行“导师负责制”和“导师组集体培养”相结合的方式。导师组由硕士生指导教师和本学科及相关学科的副教授、教授（或相当职称）3－5人组成，根据培养方案，结合研究生个人特点、实验室培养条件及科研任务等实际情况，制定研究生培养计划，对研究生进行分工指导。导师组的职责是：

  1、制定硕士生课程学习计划。根据培养方案和课程安排制定，一般在入学后两周内完成。

  2、制定论文工作计划。一般在第二学期结合指导教师的科研项目制定。论文工作计划包括论文选题、开题报告以及论文工作各阶段的主要内容、要求和完成期限等。

  3、督促检查培养计划的实施。

  4、指导、检查硕士生的科学研究与学位论文，并决定是否同意学生提交答辩申请。

  5、进行研究生的思想教育、学术规范教育，教书育人。

  四、研究方向

  1、药物现代仪器分析

  运用多种现代仪器分析技术，特别是具有高分离效能、高灵敏度和高专属性的色谱/光谱/质谱联用技术，开展药物复杂体系、体内微量药物以及中药物质基础的体内外质量分析方法学体系和评价体系研究。

  2、药物质量研究与评价

  有机组合现代色谱、光谱及联用分析技术，采用适宜的“数学分离”分析技术，研究化学药物、中药、生化药物、基因工程药物及其制剂、药用辅料及包装材料，建立适宜的质量控制方法；揭示影响药物质量的因素；探讨药物质量与体内效应的关联性。在多学科交叉的基础上，开展从体外质量控制到体内质量评价，从药物研发、生产到临床应用的全方位药物质量综合评价研究。

  3、药物体内分析与代谢组学

  研究探索体内药物和重大疾病诊断的新方法和新技术；运用色谱分析、光谱分析及其联用技术等手段研究建立体内药物分离分析方法并进行药物的体内过程分析研究，揭示其在体内质和量的动态变化规律，探寻其产生疗效与毒副作用的物质基础，对其体内质量进行评价，从而实现对药物质量的最终评价。研究内容包括药物体内过程、药物代谢组学、基因组学、药物间相互作用及体内外相关性等，为阐明药物的疗效与毒副作用的产生机理、设计和优化临床给药方案、指导药物结构设计与改造、药物剂型研究提供科学依据。

  4、药物分析新材料与新技术

  开展手性药物对映异构体的拆分方法研究，探究手性识别机理，研究开发新型手性选择剂；采用热分析、红外光谱、近红外光谱、拉曼光谱、X－射线衍射等技术开展药物晶型定性定量分析技术体系研究；与材料科学相结合，开展药物微量杂质和体内代谢产物的快速定性定量分析技术研究、体内药物前处理技术和原位检测技术研究；深入开展药物非侵入式无损快速定性定量和在线过程控制分析技术体系研究。

  5、生物药物分析

  研究探索生物药物的分离制备、分析检测的新方法、新材料和新技术；对多肽、蛋白、核酸及基因工程产品等生化药物、生物技术药物和生物制品等进行质量分析控制或体内研究探索。

  6、食品功能与质量安全

  本研究方向涉及食品安全与检测、食品加工与质量控制两个方面。主要研究内容包括：功能性食品的研发及安全性评价；食品安全检测和控制的新技术新方法。

  7、新型纳米材料在药物分析、药物载药系统中的应用

  五、课程设置

  六、中期考核

  1、考核时间：中期考核要求在第三学期内进行。

  2、考核目的：确保研究生的培养质量，考查硕士生在校期间的思想动态和学习情况，通过考核进行分流，优胜劣汰。

  3、考核内容：主要包括政治思想品德、理论知识水平、科研能力三方面。

  政治思想品德考核：包括思想品德与学术道德、遵纪守法与劳动纪律、团队合作与人际关系、集体观念与文明礼貌等。

  理论知识考核：考查是否修满学分，计算规格化加权平均成绩。

  科研能力考核：结合研究生论文开题报告、已取得的科研成绩、未来的科研设想进行。从获取信息能力、科学思维能力、综合分析能力、实验设计能力、科学实验能力等方面综合评定。

  4、考核具体办法及分流处理：

  见《中国药科大学研究生中期考核实施办法（试行）》。

  七、必修环节：学术活动

  硕士生在校期间应参加与本专业有关的学术活动（包括国际、国内的专题讲座，学术报告，学科内的Seminar，学术平台课程及外文文献抄读课等）10次或10次以上，以获取更多的科研信息，拓宽知识范围。

  硕士生在参加学术活动后，将学术活动的题目、时间填入《研究生学术活动记录表》，由学科负责人或导师签字认可。在申请答辩前，交各院部研究生教学秘书审核、备案，并出具考核合格证明，交研究院学位办公室。

  学术活动为研究生培养的必修环节，考核合格，才有资格参加研究生论文答辩。

  八、学位论文工作

  按《中国药科大学研究生学位论文开题报告暂行规定》及学位办公室相关规定执行。

  九、研究生教育国际化

  在课程体系建设、科研实践体系建设和论文质量标准及评价体系建设等方面加强研究生教育国际化建设，建立并实施常态化的国际合作与交流，拓展国际交流项目与规模，有力推进研究生教育国际化进程。

  十、课程教学大纲

  参见《中国药科大学研究生课程教学大纲》。